Typer af handling af Tilboptin

Tilpotide er verdens første og i øjeblikket den eneste GIP/GLP-1-receptoragonist.
Denne godkendelse er hovedsageligt baseret på det globale nøglefase III-registreringsforsøg med navnet SURPASS 1-5 og det Asia Pacific-nøglefase III-registreringsforsøg med navnet SURPASS AP Combo (83,4 % af deltagerne er kinesiske patienter).
SURPADS-AP-Combo er et 40 ugers multi-lands multicenter, randomiseret, åbent label (med både forskere og forsøgspersoner informeret om faktisk administration) fase III klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​tre forskellige doser (5 mg, 10 mg og 15 mg) af tilboptin og dosisgodkendt insulinbehandling til patienter med glarindikation.
Forsøget omfattede 917 deltagere fra Kina, Sydkorea, Indien og Australien, som blev tilfældigt tildelt i et 1:1:1:1-forhold til at modtage forskellige doser tilpotide eller titrerede doser af insulin glarginbehandling. Det primære endepunkt er at evaluere non-inferioriteten af ​​reduktionen af ​​glykeret hæmoglobin med 10 mg og/eller 15 mg tiltrotid fra baseline til 40 uger i forhold til insulin glargin, mens de vigtigste sekundære endepunkter inkluderer non-inferioriteten af ​​reduktionen af ​​glykeret hæmoglobin med 5 mg tiltrotid til glargin fra baseline til 4 uge til glargin.